Bamlanivimab er midlertidig FDA-godkjent ved COVID-19
Det monoklonale antistoffet bamlanivimab er midlertidig godkjent av FDA til bruk ved påvist mild til moderat SARS-CoV-2-infeksjon der det er fare for forverring og/eller sykehusinnleggelse. Det skal gis som én intravenøs dose så snart som mulig etter positiv COVID-19-test og senest innen 10 dager etter symptomstart. Bamlanivimab kan ha negative kliniske effekter hos pasienter som får oksygen eller pustehjelp, og skal derfor ikke brukes etter sykehusinnleggelse.
![Bamlanivimab er midlertidig FDA-godkjent ved COVID-19](/innhold/artikler/legemidler/legemiddelaktuelt/bamlanivimab-er-midlertidig-fda-godkjent-ved-covid-19/_/image/67216c40-52a1-48a0-a1fe-fed58f54eace:b1ec83484713c344a5f2f7ee27d89ca6385f7c54/width-780/bamlanivimab-vial-1.jpg)
Publisert 03. mars 2021
|
Sist oppdatert 03. mars 2021
Bamlanivimab ser ut til å gi raskere reduksjon i «viral load» sammenlignet med placebo. Detaljert informasjon og faktaark finnes i artikkelen Select Press Reeases and Resources på nettsidene til produsenten, Eli Lilly. Se også nyhetsmeldingene fra FDA og Eli Lilly. (Obs nyere lenker lenger ned i denne artikkelen.)
Godkjenningen fra FDA er midlertidig etter ordningen «Emergency use authorization» (EUA). Bamlanivimab testes videre i den pågående fase-2 studien BLAZE-1 (NCT04427501). Data fra denne studien ble publisert i New England Journal of Medicine den 28. oktober 2020. Se også en nyere studie fra samme tidsskrift, A neutralizing monoklonal antibody for hospitalized patients with Covid-19 (desember 2020).
Data for bamlanivimab finner du i legemiddeloppslagsverket IBM Micromedex. Ved å søke på «bamlanivimab» kommer du til en oppdatert omtale der du kan velge mellom to faner, «Quick Answers» og «In-depth Answers».
Se også
- Frequently asked questions on the emergency use authorization for bamlanivimab (FDA)
- Fact Sheet (FDA)
- Produsentens informasjonsside om bamlanivimab (Eli Lilly)
- Ger beredskapslicens för nytt covid-läkemedel (LäkemedelsVärlden 18. februar 2021).
(Artikkelen er oppdatert den 3.3.2021.)
Artikkelen har tidligere vært publisert i nyhetsbloggen Legemiddelaktuelt.