Melatonin via ordningen med godkjenningsfritak (Legemiddelverket)

Melatonin kan brukes som sovemiddel. Ill.foto: Mostphotos.

Følgende legemidler er i dag godkjent i Norge:

• Melatonin tablett 3 mg (Melatonin Orifarm) Indikasjon: Kortvarig behandling av jetlag hos voksne.
• Melatonin depot 2 mg (Circadin) Indikasjon: Kortvarig behandling av primær insomni hos pasienter ≥55 år.
• Melatonin depot 1 mg og 5 mg (Slenyto) Indikasjon: Insomni hos barn 2-18 år ved autisme (ASD) og Smith-Magenis syndrom.

Leger kan bruke legemidler utenfor godkjent indikasjon. Det betyr for eksempel at det ikke er nødvendig å søke om godkjenningsfritak selv om melatonin depot 2 mg gis til en pasient som er under 55 år. Når legen søker om godkjenningsfritak for uregistrerte produkter med melatonin, må hen begrunne hvorfor pasienten trenger et produkt som ikke er godkjent i Norge. Dette kan for eksempel dreie seg om behov for annen formulering eller annen styrke.

Les mer: Melatonin via ordningen med godkjenningsfritak (Legemiddelverket)

Artikkelen har tidligere vært publisert i nyhetsbloggen PsykNytt.

Les mer om legemidler og søvnforstyrrelser, eller gå til siste nummer av PsykNytt.